El fumarato de vonoprazan es una forma de sal de vonoprazan, que es el ingrediente farmacéutico activo. Se utiliza principalmente para el tratamiento de trastornos gastrointestinales relacionados con la acidez, como la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), las úlceras gástricas y las úlceras duodenales.
El vonoprazan actúa inhibiendo de forma selectiva y reversible la enzima H+/K+-ATPasa, conocida comúnmente como bomba de protones, en las células parietales del estómago. Esta inhibición reduce la producción de ácido gástrico, lo que conduce a una supresión eficaz de la secreción ácida.
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Artículo |
Reglamento estándar |
Resultado de la prueba |
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Apariencia |
Apariencia |
Cristal o polvo cristalino de color blanco a blanquecino. |
Polvo cristalino de color blanquecino |
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Análisis |
Control de flúor |
3.9%-4.3% |
4.2% |
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Cloruros |
No más del 0,05% |
Cumple |
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Sal de amonio |
No más del 0,05% |
Cumple |
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Sulfato |
No más del 0,05% |
Cumple |
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Agua |
No más del 0,40% |
Cumple |
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Residuos en ignición |
No más del 0,10% |
0.021% |
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Metales pesados |
No más de 20 ppm |
Cumple |
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Impurezas orgánicas |
Impureza única: no más de 0,15 % |
0.062% |
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Impureza total: no más del 1,0% |
0.25% |
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Solventes residuales |
Metanol: no más del 0,30% |
No detectado |
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Etanol: no más del 0,50% |
No detectado |
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Acetato de etilo: no más del 0,50% |
No detectado |
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Diclorometano: no más del 0,060% |
No detectado |
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Acetonitrilo: no más de 0.041% |
No detectado |
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Tetrahidrofurano: no más de 0.072% |
No detectado |
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Benceno: no más de 0.020% |
No detectado |
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Piridina: no más de 0.020% |
No detectado |
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N,N-Dimetilacetamida: no más de 0,10% |
No detectado |
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Metilamina: no más del 0,10% |
No detectado |
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Ácido acético: no más del 0,50% |
No detectado |
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Contenido de ácido fumárico |
23.9%-26.4% |
24.5% |
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Ensayo |
NLT 98.0% y NMT 102.0% de C17H16Enero 20163O2S.C4H4O4, calculado sobre la base anhidra |
99.2% |
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Fumarato de vonoprazán TAK-438 1260141-27-2
Producto: Fumarato de vonoprazán TAK-438
Otro nombre: TAK438; TAK-438
N.º CAS: 1260141-27-2
Aplicación: Termina eficazmente la secreción de ácido gástrico, logrando así la supresión del ácido.
Categoría de producto: API gastrointestinal, API de enzima digestiva pepsina, API de enzima digestiva pancreatina
Fórmula molecular: C21H20Enero 20163O6S
Número MDL: MFCD18633280
1. Plazo de pago
TT, LC
2. Fecha de entrega
Negociable
3. Mercado
Oriente Medio / África / Asia / Sudamérica / Europa
4. Muestra
Disponible
5. Normas ejecutivas
CP, EP, IP
6. Certificado de calificación
Estado de registro "A" de embalaje de materia prima, Notificación de aprobación de solicitud de comercialización de API químico, WC, COPP, CEP, EUGMP, número de registro DMF de EE. UU., Certificado de registro de India, registro de Brasil, registro de Malasia, etc.
7. Especificación del tamaño del embalaje
Embalaje interior: bolsa de polietileno de una sola capa y bolsa de papel de aluminio.
Embalaje exterior: tambor de fibra.
Tamaño del embalaje: 20 kg/tambor; 1 kg/tambor; 5 kg/tambor.
Nuestra ventaja
Tenemos sucursales en Dubai y la India.
Contamos con nuestra propia fábrica confiable, con experiencia y cooperación a largo plazo.
Variedad de productos para elegir de China y la India.
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Preguntas frecuentes sobre el fumarato de vonoprazán 1260141-27-2
P: ¿Cómo se administra el API de Vonoprazan Fumarate?
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P: ¿Se puede utilizar Vonoprazan Fumarate API durante el embarazo o la lactancia?
Embarazo: Existe información limitada sobre la seguridad del API de Vonoprazan Fumarate durante el embarazo. Los estudios realizados en animales han demostrado posibles riesgos para el feto, pero no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El uso de este medicamento durante el embarazo debe evaluarse cuidadosamente, sopesando los posibles beneficios frente a los posibles riesgos para el feto.
Lactancia: Se desconoce si el principio activo de fumarato de vonoprazán se excreta en la leche materna. Los estudios realizados en animales han demostrado que el fármaco y sus metabolitos se excretan en la leche. Debido a los posibles riesgos para el lactante, se debe decidir si se debe interrumpir la lactancia o la medicación, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
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